湖南省藥品監(jiān)督管理局副局長彭旭明一行赴臻和亦康公司開展專題調研，重點圍繞醫(yī)療器械全市場調研服務體系建設、監(jiān)管創(chuàng)新與企業(yè)高質量發(fā)展等議題展開深入交流。此次調研旨在貫徹落實國家藥監(jiān)局關于醫(yī)療器械審評審批制度改革和監(jiān)管能力現(xiàn)代化的部署要求，進一步強化政企協(xié)同，推動湖南省醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。

調研過程中，彭旭明副局長一行首先參觀了臻和亦康的產品展示區(qū)和企業(yè)文化墻，詳細了解了企業(yè)在醫(yī)療器械研發(fā)、生產、流通及臨床使用各環(huán)節(jié)的質量管控和市場服務情況。臻和亦康負責人就公司近年來的發(fā)展成果、全市場調研服務體系、數據合規(guī)管理以及產學研合作等方面進行了專題匯報。彭旭明對臻和亦康在推動醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管信息化、構建覆蓋市場的多元服務網絡以及支持基層醫(yī)療器械安全預警等方面的工作給予充分肯定。

彭旭明指出，醫(yī)療器械全市場調研服務是保障公眾用械安全、提升行業(yè)創(chuàng)新動能的核心支撐。當前，醫(yī)療器械產業(yè)正處于快速變革期，法規(guī)體系日趨完善，技術要求持續(xù)提升，統(tǒng)籌好安全監(jiān)管與創(chuàng)新服務的關系至關重要。他希望臻和亦康立足湖南、面 向全國，不斷完善自身質量管理與數據開發(fā)能力，主動服務監(jiān)管需求，在體系建設、人才梯隊和專業(yè)能力上下深功。企業(yè)對于市場信息的收集、識別與風險預判要積極響應監(jiān)管部門協(xié)同倡導的智慧監(jiān)管方向，用好技術手段推動管理模式現(xiàn)代化轉型。

此次調研成果充分表明，藥監(jiān)部門支持企業(yè)科研轉化的動力強勁與服務“最后一公里”的態(tài)度堅決。同時也促使更多企業(yè)自查常效，不斷銳意進取，奮力完成高質量發(fā)展之責。包括臻和亦康在內的本土企業(yè)有望成為湖南新一代醫(yī)療器械制造業(yè)梯隊中聚焦實效與創(chuàng)新的重要力量。當局企同心合作的共識將進一步推動了醫(yī)藥產業(yè)質量管控主動補鏈、聚焦要素保障，努力筑牢醫(yī)療器械大眾安全屏障。